醫(yī)院管理學：藥事管理分冊（第2版）

第一章 導論
第一節(jié) 醫(yī)院藥事管理概述
一、基本概念
二、醫(yī)院藥事管理發(fā)展筒史
三、醫(yī)院藥事管理的研究對象
四、醫(yī)院藥事管理的內容
第二節(jié) 醫(yī)院藥事管理在醫(yī)院的地位和藥事管理組織
一、醫(yī)院藥事管理在醫(yī)院的地位與作用
二、醫(yī)院藥事管理組織
三、藥事管理與藥物治療學委員會
第三節(jié) 醫(yī)院藥事管理研究過程和方法
一、研究過程
二、研究方法
第四節(jié) 醫(yī)院藥學與藥學部門
一、醫(yī)院藥學的概念和特點
二、醫(yī)院藥學的形成與發(fā)展
第五節(jié) 醫(yī)院藥學的發(fā)展趨勢
一、總的發(fā)展趨勢
二、調劑發(fā)展趨勢
三、制劑發(fā)展趨勢
四、臨床藥學發(fā)展方向
五、醫(yī)院藥學科研方向的調整
六、醫(yī)院藥學的信息化和自動化
七、改善藥師知識結構，不斷提高藥師的業(yè)務素質
第二章 國家藥物政策與基本藥物制度
第一節(jié) 國家藥物政策
一、目標與意義
二、國家藥物政策的主要內容
三、國家藥物政策的進展
第二節(jié) 基本藥物制度的概念
一、基本藥物概念的起源
二、基本藥物制度的目標與構成要素
三、我國基本藥物制度的歷史沿革
第三節(jié) 我國基本藥物制度
一、基本藥物制度的目標與意義
二、建立基本藥物制度的重要性與迫切性
三、我國醫(yī)改方案中國家基本藥物制度的主要內容
四、展望
第四節(jié) 澳大利亞和印度的基本藥物制度簡介
一、澳大利亞
二、印度
第三章 藥品監(jiān)督管理
第一節(jié) 藥品及其特殊性
一、藥品的概念
二、藥品的分類
三、假藥與劣藥
四、藥品的特殊性
第二節(jié) 藥品監(jiān)督管理的概念、原則、作用和手段
一、藥品監(jiān)督管理的概念
二、我國藥品監(jiān)督管理的原則
三、藥品監(jiān)督管理的作用
四、我國藥品監(jiān)督管理運用的手段
第三節(jié) 藥品監(jiān)督管理的主要內容
一、藥品生產(chǎn)、經(jīng)營、醫(yī)療機構制劑配制的許可證制度
二、藥品注冊管理制度
三、藥品標準管理
四、處方藥與非處方藥分類管理
五、藥品價格管理
六、藥品召回管理
第四節(jié) 基本醫(yī)療保險用藥管理
一、確定《基本醫(yī)療保險藥品目錄》品種的原則
二、納入《基本醫(yī)療保險藥品目錄》藥品的條件
三、不能納入基本醫(yī)療保險用藥的范圍
四、《基本醫(yī)療保險藥品目錄》的分類
五、基本醫(yī)療保險用藥費用的支付原則
第五節(jié) 藥品包裝、說明書和廣告的管理
一、藥品包裝管理
二、藥品標簽、說明書管理
三、藥品廣告管理
第四章 藥品注冊與臨床試驗管理
第一節(jié) 藥品注冊管理概述
一、藥品注冊的基本概念
二、藥品注冊管理機構
三、藥品注冊應當遵循的原則
四、藥品注冊管理的主要內容
第二節(jié) 藥物臨床試驗的規(guī)定
一、藥物臨床試驗的概念
二、受試者的權益保障
三、試驗方案
四、研究者、申辦者、監(jiān)察員的職責
五、記錄與數(shù)據(jù)管理
六、質量保證措施
七、多中心臨床試驗管理
第三節(jié) 藥物臨床試驗設計
一、研究的基本要素
二、樣本與隨機化分組
三、效應與觀察指標
四、“盲法”試驗
五、研究中偏倚的克服
六、統(tǒng)計方法
第五章 醫(yī)藥知識產(chǎn)權
第一節(jié) 知識產(chǎn)權概述
一、知識產(chǎn)權的基本概念
二、知識產(chǎn)權的范圍
三、知識產(chǎn)權的特征
四、我國的知識產(chǎn)權法律體系
第二節(jié) 醫(yī)藥知識產(chǎn)權保護
一、專利保護