干細(xì)胞臨床研究質(zhì)控體系的建立

　　本書嚴(yán)格按照國家衛(wèi)計(jì)委和食藥監(jiān)局發(fā)布的《干細(xì)胞制劑質(zhì)量控制及臨床前研究指導(dǎo)原則（試行）》和《藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范》等要求，圍繞干細(xì)胞臨床研究機(jī)構(gòu)運(yùn)行、臨床級干細(xì)胞制劑研制及臨床研究項(xiàng)目開展的實(shí)際，匯編了本機(jī)構(gòu)臨床級干細(xì)胞制劑制備質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)和放行標(biāo)準(zhǔn)、干細(xì)胞臨床研究項(xiàng)目運(yùn)行管理、風(fēng)險(xiǎn)防范等質(zhì)量體系文件，為讀者提供相關(guān)程序性文件、協(xié)議的模板材料，有望為我國各醫(yī)院申請干細(xì)胞臨床研究機(jī)構(gòu)備案提供參考，為國內(nèi)從事干細(xì)胞研究的科研院所、企業(yè)等提供學(xué)習(xí)材料，也可作為相關(guān)學(xué)會的干細(xì)胞技術(shù)培訓(xùn)的基本教材。

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