醫(yī)用耗材使用安全風(fēng)險(xiǎn)管理

第一章 概述
第一節(jié) 醫(yī)用耗材使用管理歷史背景與現(xiàn)狀
一、醫(yī)用耗材使用管理歷史背景
二、醫(yī)用耗材的技術(shù)發(fā)展與臨床使用發(fā)展
三、醫(yī)用耗材的臨床使用管理現(xiàn)狀
四、醫(yī)用耗材的分類(lèi)與編碼
第二節(jié) 國(guó)內(nèi)外醫(yī)用耗材使用安全管理機(jī)構(gòu)與法規(guī)
一、國(guó)內(nèi)外的監(jiān)管機(jī)構(gòu)和組織
二、國(guó)內(nèi)外醫(yī)用耗材使用安全管理的相關(guān)法律、法規(guī)及監(jiān)管實(shí)踐
第三節(jié) 醫(yī)用耗材使用安全風(fēng)險(xiǎn)管理理念與方法
一、醫(yī)用耗材使用安全風(fēng)險(xiǎn)管理的規(guī)律與特點(diǎn)
二、醫(yī)用耗材使用安全風(fēng)險(xiǎn)管理理念
三、醫(yī)用耗材使用安全風(fēng)險(xiǎn)管理的過(guò)程
四、醫(yī)用耗材使用安全風(fēng)險(xiǎn)管理的實(shí)施
第二章 醫(yī)用耗材使用安全風(fēng)險(xiǎn)分析
第一節(jié) 醫(yī)用耗材使用安全風(fēng)險(xiǎn)分析基本概念
一、風(fēng)險(xiǎn)分析定義和術(shù)語(yǔ)
二、風(fēng)險(xiǎn)分析內(nèi)容
三、風(fēng)險(xiǎn)分析的方式
四、風(fēng)險(xiǎn)分析需要考慮的因素
第二節(jié) 使用安全風(fēng)險(xiǎn)信息采集
一、實(shí)際使用狀態(tài)下各種真實(shí)世界數(shù)據(jù)
二、影響醫(yī)用耗材使用安全特征的識(shí)別
三、風(fēng)險(xiǎn)信息采集的原則
四、風(fēng)險(xiǎn)信息采集的質(zhì)量保證
第三節(jié) 醫(yī)用耗材使用安全風(fēng)險(xiǎn)因素分析
一、醫(yī)用耗材使用前各個(gè)環(huán)節(jié)的安全風(fēng)險(xiǎn)因素分析
二、醫(yī)用耗材臨床使用相關(guān)的安全風(fēng)險(xiǎn)因素分析
三、醫(yī)用耗材使用環(huán)境相關(guān)的安全風(fēng)險(xiǎn)分析
四、醫(yī)用耗材使用與患者因素相關(guān)的風(fēng)險(xiǎn)因素分析
五、醫(yī)護(hù)人員的職業(yè)暴露風(fēng)險(xiǎn)因素分析
六、醫(yī)用耗材使用中患者傷害事件的分類(lèi)分析
第四節(jié) 醫(yī)用耗材使用風(fēng)險(xiǎn)分析方法
一、研發(fā)、生產(chǎn)階段的風(fēng)險(xiǎn)分析方法
二、使用環(huán)節(jié)的安全風(fēng)險(xiǎn)分析方法
第五節(jié) 醫(yī)用耗材使用安全風(fēng)險(xiǎn)分析統(tǒng)計(jì)
一、統(tǒng)計(jì)分析方法
二、統(tǒng)計(jì)分析報(bào)告
第三章 醫(yī)用耗材使用安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)
第一節(jié) 風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)的基本概念
一、風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)的定義與維度
二、風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)的常用工具
第二節(jié) 醫(yī)用耗材使用安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)分類(lèi)與方法
一、醫(yī)用耗材使用安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)重點(diǎn)
二、醫(yī)用耗材使用安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)分類(lèi)
三、醫(yī)用耗材使用安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)方法
四、風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)案例
第三節(jié) 醫(yī)用耗材使用材料相關(guān)的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)
一、醫(yī)用生物材料理化性質(zhì)
二、醫(yī)用生物材料分類(lèi)
三、醫(yī)用材料生物相容性評(píng)價(jià)
第四節(jié) 衛(wèi)生技術(shù)評(píng)估在醫(yī)用耗材使用安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)中的應(yīng)用
一、衛(wèi)生技術(shù)評(píng)估的基本概念
二、基于醫(yī)院的衛(wèi)生技術(shù)評(píng)估HB-HTA
三、衛(wèi)生技術(shù)評(píng)估應(yīng)用于醫(yī)用耗材風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)
……
第四章 醫(yī)用耗材使用安全風(fēng)險(xiǎn)控制
第五章 醫(yī)用耗材不良事件、使用安全事件案例分析
第六章 介入和植入性醫(yī)用耗材使用安全風(fēng)險(xiǎn)管理
第七章 醫(yī)療設(shè)備配套使用的醫(yī)用耗材安全風(fēng)險(xiǎn)管理
第八章 臨床護(hù)理類(lèi)醫(yī)用耗材使用安全風(fēng)險(xiǎn)管理
第九章 體外診斷試劑安全使用風(fēng)險(xiǎn)管理
第十章 信息化技術(shù)在醫(yī)用耗材使用安全風(fēng)險(xiǎn)管理中的應(yīng)用
參考文獻(xiàn)
附錄