體外診斷產(chǎn)業(yè)技術(shù)

定　價：￥58.00

作　者：	夏寧邵、鄭鐵生
出版社：	人民衛(wèi)生出版社
叢編項：
標　簽：	暫缺

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ISBN：	9787117270618	出版時間：	2018-09-01	包裝：	平裝-膠訂
開本：	大16開	頁數(shù)：		字數(shù)：

內(nèi)容簡介

　　1.體外診斷試劑研發(fā)，包括生物活性原料、技術(shù)要求、臨床生物化學診斷試劑、臨床免疫學診斷試劑、臨床分子生物學診斷試劑、臨床微生物學診斷試劑、臨床血液細胞分析試劑、臨床凝血功能檢測試劑、臨床流式細胞術(shù)分析試劑、臨床免疫組化/免疫熒光試劑、臨床現(xiàn)場快速檢測試劑等；2.體外診斷試劑的生產(chǎn)，包括規(guī)模化生產(chǎn)、生產(chǎn)廠房、生產(chǎn)質(zhì)量體系等；3.體外診斷試劑的注冊和監(jiān)管，包括校準品、質(zhì)控品、標準物質(zhì)、血清盤、注冊、上市后質(zhì)量控制、應(yīng)用性能評估。