臨床微生物檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)化操作程序（第2版）

　　“醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室ISO15189認(rèn)可指導(dǎo)叢書(shū)”以CNAS-CL02：2023《醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量和能力認(rèn)可準(zhǔn)則》、《醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量和能力認(rèn)可準(zhǔn)則在臨床微生物學(xué)檢驗(yàn)領(lǐng)域的應(yīng)用要求》及《臨床微生物檢驗(yàn)程序驗(yàn)證指南》為指導(dǎo)，由全國(guó)醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)各專(zhuān)業(yè)領(lǐng)域?qū)＜夜餐帉?xiě)，對(duì)開(kāi)展ISO15189醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可有重要的指導(dǎo)意義和實(shí)用價(jià)值。本書(shū)共２篇２０章：第一篇為質(zhì)量和能力要求，主要介紹微生物室組織和管理、資源要求和實(shí)驗(yàn)室風(fēng)險(xiǎn)管理等方面的操作程序。第二篇為微生物檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程，內(nèi)容涉及儀器性能驗(yàn)證及與不同儀器比對(duì)、各種染色方法、常用鑒別試劑配制及生化試驗(yàn)、血清學(xué)試驗(yàn)、微生物相關(guān)抗體抗原檢測(cè)、各種標(biāo)本的涂片鏡檢與培養(yǎng)、常見(jiàn)病原菌檢驗(yàn)、抗菌藥物敏感試驗(yàn)、分枝桿菌分離鑒定、厭氧菌檢驗(yàn)、臨床真菌檢驗(yàn)等。附錄部分不僅收錄了實(shí)驗(yàn)室管理、儀器和設(shè)備及質(zhì)量控制等方面常用的記錄表格，方便讀者直接引用，而且列舉了典型不符合案例分析與整改，以及微生物室申請(qǐng)１５１８９相關(guān)問(wèn)題解答，有利于讀者借鑒和參考，指導(dǎo)作用突出。本書(shū)內(nèi)容全面，編排格式規(guī)范，言簡(jiǎn)意賅，指導(dǎo)性強(qiáng)，既可作為正在準(zhǔn)備或已經(jīng)通過(guò)ISO15189認(rèn)可的醫(yī)院臨床微生物實(shí)驗(yàn)室的參考書(shū)，又可作為基層醫(yī)院微生物室常規(guī)工作的管理規(guī)范和操作手冊(cè)，還可作為臨床微生物專(zhuān)業(yè)學(xué)習(xí)的培訓(xùn)教材。

　　周庭銀：海軍軍醫(yī)大學(xué)第二附屬醫(yī)院（上海長(zhǎng)征醫(yī)院）實(shí)驗(yàn)診斷科主任技師。從事臨床微生物檢驗(yàn)及科研工作４０余年，在臨床微生物鑒定方面積累了豐富的經(jīng)驗(yàn)，尤其是對(duì)疑難菌、少見(jiàn)菌株鑒定的研究有獨(dú)到之處。在國(guó)內(nèi)首次發(fā)現(xiàn)衛(wèi)星狀鏈球菌、星座鏈球菌、霍氏格里蒙菌、擬態(tài)弧菌等多株新菌株。近年來(lái)先后幫助國(guó)內(nèi)多家醫(yī)院鑒定４０余株疑難菌株。首次研究發(fā)現(xiàn)將瑞氏染色用于血培養(yǎng)陽(yáng)性報(bào)警培養(yǎng)物中，解決了血培養(yǎng)瓶?jī)?nèi)有細(xì)菌生長(zhǎng)，但革蘭染色看不到細(xì)菌，轉(zhuǎn)種任何平板無(wú)細(xì)菌生長(zhǎng)的難題，可確保血培養(yǎng)一級(jí)報(bào)告的準(zhǔn)確性。胡繼紅：國(guó)家衛(wèi)生健康委員會(huì)臨床檢驗(yàn)中心微生物室，主任技師。負(fù)責(zé)全國(guó)臨床機(jī)構(gòu)及疾病預(yù)防控制中心微生物室間質(zhì)量評(píng)價(jià)等項(xiàng)目，推進(jìn)臨床微生物檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)化、質(zhì)量控制、實(shí)驗(yàn)室生物安全、專(zhuān)業(yè)技術(shù)培訓(xùn)等工作。研究方向：臨床微生物檢驗(yàn)質(zhì)量控制及病原診斷和藥敏方法學(xué)研究、病原微生物基因診斷標(biāo)準(zhǔn)化研究、細(xì)菌感染所致ＲＮＡ 氧化及作用機(jī)制研究。吳文娟：主任技師、教授、博士生導(dǎo)師，同濟(jì)大學(xué)附屬東方醫(yī)院南院醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)科主任。中國(guó)合格評(píng)定國(guó)家認(rèn)可委員會(huì)（CNAS）ISO 15189醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可主任評(píng)審員，國(guó)家衛(wèi)生健康委員會(huì)藥敏標(biāo)準(zhǔn)委員會(huì)專(zhuān)家委員，全國(guó)衛(wèi)生產(chǎn)業(yè)企業(yè)協(xié)會(huì)實(shí)驗(yàn)醫(yī)學(xué)認(rèn)證認(rèn)可專(zhuān)家委員會(huì)副主任委員，中國(guó)女醫(yī)師協(xié)會(huì)檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)分會(huì)副主任委員，上海市微生物學(xué)會(huì)臨床微生物學(xué)專(zhuān)業(yè)委員會(huì)主任委員。長(zhǎng)期從事臨床檢驗(yàn)和實(shí)驗(yàn)室管理工作，參與編制《醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室風(fēng)險(xiǎn)管理在醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室的應(yīng)用》《醫(yī)學(xué)生物安全二級(jí)實(shí)驗(yàn)室建筑技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)》《臨床微生物培養(yǎng)、鑒定和藥敏檢測(cè)系統(tǒng)的性能驗(yàn)證》《醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室樣品采集、運(yùn)送、接收和處理的要求》等國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。徐英春：研究員、教授、博士及博士后研究生導(dǎo)師。北京協(xié)和醫(yī)學(xué)院臨床檢驗(yàn)診斷學(xué)系主任。國(guó)家衛(wèi)生健康委員會(huì)抗菌藥物臨床應(yīng)用與細(xì)菌耐藥評(píng)價(jià)專(zhuān)家委員會(huì)委員兼辦公室主任，國(guó)家衛(wèi)生健康委員會(huì)全國(guó)細(xì)菌耐藥監(jiān)測(cè)網(wǎng)質(zhì)量管理中心負(fù)責(zé)人，中國(guó)醫(yī)學(xué)裝備學(xué)會(huì)檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)分會(huì)會(huì)長(zhǎng)，中國(guó)醫(yī)師協(xié)會(huì)檢驗(yàn)醫(yī)師分會(huì)常委，北京醫(yī)學(xué)會(huì)微生物與免疫學(xué)分會(huì)主任委員，歐洲臨床抗菌藥物敏感試驗(yàn)委員會(huì)華人抗菌藥物敏感試驗(yàn)委員會(huì)主任委員。李艷君：主任醫(yī)師，醫(yī)學(xué)博士，碩士生導(dǎo)師，解放軍總醫(yī)院第六醫(yī)學(xué)中心檢驗(yàn)科副主任，中國(guó)國(guó)家合格評(píng)定委員會(huì)技術(shù)評(píng)審員，美國(guó)梅奧診所訪問(wèn)學(xué)者。兼任中國(guó)中西醫(yī)結(jié)合學(xué)會(huì)檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)分會(huì)委員、北京醫(yī)學(xué)會(huì)檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)分會(huì)青年委員、中國(guó)微生物學(xué)會(huì)醫(yī)學(xué)微生物學(xué)與免疫學(xué)專(zhuān)業(yè)委員會(huì)委員等。